结肠癌是常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率呈逐年上升趋势1，且多数患者确诊时已属晚期。化疗是晚期结肠癌的主要治疗手段，但由于其多伴有消瘦、纳差、免疫力低下等状况，严重制约了其化疗的进行。鸦胆子油乳是广谱抗癌药，具靶向性，能选择性杀伤癌细胞，主要用于呼吸道、消化道恶性肿瘤和其他实体瘤的化疗。鸦胆子油乳能透过血脑屏障，对原发性和转移性脑瘤有效，与放化疗合用能增强疗效，减少其不良反应，能够减轻甚至逆转肿瘤细胞对化疗药物的耐药性。2007年10月～2011年10月采用folfox4方案联合鸦胆子油乳注射液治疗晚期结肠癌患者30例，并选取同期单纯folfox4方案治疗晚期结肠癌30例，两组患者比较，现将结果报告如下。
资料与方法
经病理组织学或细胞学证实的晚期结肠癌患者60例，随机分为对照组和治疗组。对照组30例，男21例，女9例，年龄27～75岁，平均50岁；高分化腺癌5例，中分化腺癌14例，低分化腺癌11例；手术13例，未手术17例；Ⅲ期8例，Ⅳ期22例；腹腔淋巴结转移16例，肝转移5例，肺转移8例，其他3例。治疗组30例，男20例，女10例，年龄30～73岁，平均52岁；高分化腺癌6例，中分化腺癌13例，低分化腺癌11例；手术11例，未手术19例；Ⅲ期9例，Ⅳ期21例；腹腔淋巴结转移15例，肝转移6例，肺转移7例，其他5例。所有患者符合以下标准：至少有1个可测量的病灶，karnof-sky评分≥70分，预计生存期>3个月，无第二原发肿瘤，血常规、尿常规、肝肾功、电解质、心电图均正常，无化疗禁忌证，均签署化疗知情同意书。两组患者的基本情况无显著性差异。
治疗方法：对照组采用folfox4方案化疗，即奥沙利铂85mg/mm2，加入5% GS 500ml静滴2小时，第1天；CF 200mg静滴2小时，第1、2天；5-FU 400mg/mm2，静推，随后600mg/mm2持续静滴22小时，第1、2天；2周1个周期。治疗组在对照组用药基础上，联合鸦胆子油乳注射液30ml，加入0.9% NS 250ml静滴，连用3周。两组患者均应用留置针输液，化疗前均应用托烷司琼止吐，观察期间严格避免冷刺激。至少完成4个周期化疗后复查CT或MRI，评价疗效，化疗过程中每周检查血常规，每周期化疗前检查肝肾功能，心电图等，仔细记录并分析化疗过程中出现的不良反应。
评价标准：近期疗效按RECIST 1.1标准分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），稳定（SD）和进展（PD）。以CR+PR计算有效率（RR）；疾病进展时间（TTP）指从化疗开始至疾病进展的时间；总生存时间（OS）指从化疗开始至死亡或末次随访时间；存活病例计算至随访截止日期。化疗不良反应按WHO肿瘤治疗不良反应标准评价，分为0～4级；生活质量（QOL）采用Karnofsky评分判断，治疗后增加≥10分定义为提高，减少≥10分降低，增加或减少≤10分为稳定。
统计学处理：应用SPSS11.0软件处理，计算资料用X2检验或秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
结果
近期疗效：治疗组和对照组平均治疗周期数分别为9.5±4.2和9.4±4.1个，无统计学意义（P>0.05），治疗组CR 3例，PR 12例，SD 13例，PD 2例，RR 50%。对照组CR 2例，PR 10例，SD 15例，PD 3例，RR 40%。两组差异有统计学意义。
远期疗效：所有患者平均随访时间30个月。治疗组中位TTP 9.5个月，平均OS为19.3个月。对照组平均TTP 8.2个月，平均OS 17.5个月。两组差异有统计学意义（P<0.05）。
不良反应：两组主要别不良反应为血液学毒性，消化道反应和外周神经毒性，多为1～2级，一般可自行恢复。治疗组中性粒细胞减少、恶心、呕吐的发生率均低于对照组（P<0.05）。两组均出现不同程度的神经毒性，如四肢末端麻木、疼痛或感觉迟钝等，遇冷加重，其发生率差异无统计学意义（P>0.05）。两组腹泻发生率无统计学意义。见表1。
生活质量：治疗组Karnofsky评分提高16例，稳定8例，降低6例，生活质量提高率53.3%。对照组Karnofsky评分提高10例，稳定9例，降低11例，生活质量提高率33.3%。治疗组生活质量明显优于对照组（P<0.05）。
讨论
鸦胆子系苦木科植物鸦胆的成熟果实，别名苦参子。鸦胆子油乳是以鸦胆