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毒结清口服液联合VAD方案治疗骨髓瘤骨病30例临床观察

时间:2022-10-23 11:48:01 浏览量:

【摘要】目的:观察毒结清口服液联合VAD化疗方案治疗骨髓瘤骨病(MBD)的临床疗效。方法:选取60例MBD患者随机分成2组,对照组予单纯VAD方案化疗,治疗组在化疗的基础上加服中药毒结清口服液治疗。观察两组患者的骨痛症状评分、血清β2微球蛋白(β2-MG)水平变化情况及临床疗效。结果:两组4个疗程治疗后的骨痛评分与治疗前比较均明显下降(P<0.05),中药治疗组患者治疗后的骨痛评分显著低于对照组患者(P<0.05);对照组β2-MG水平较治疗前明显下降(P<0.05),治疗后治疗组的β2-MG水平明显低于对照组(P<0.05);对照组的临床总有效率为63.33%,中药治疗组总有效率为76.67%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论:毒结清口服液联合VAD化疗能明显改善MBD患者骨痛评分和降低血清β2-MG水平,临床疗效较好。

【关键词】骨髓瘤骨病;中西医结合治疗;毒结清口服液

【中图分类号】R733.3【文献标志码】A【文章编号】1007-8517(2019)1-0119-03

Abstract:ObjectiveToobservetheeffectsofDujieqingLiquorincombinationwithVADregimenChemotherapyonpatientsinMyelomabonedisease(MBD).MethodsSixtyPatientswererandomizedtotwogroups:controlgroup(30pts)weretreatedwithVADregimenchemotherapyonly;inadditiontoVADregimenChemotherapy,TCMgroup(30pts)werealsotreatedwithDujieqingLiquor.ResultsScoresofboneacheingroupTCMandingroupcontrolwerelowerthanpretherapy(P<0.05).β2-MGleverinTCMgroupwerelowerthanthoseincontrolgroup(P<0.05).TotalclinicalefficienciesinTCMgroupwerehigherthanthoseincontrolgroup(P<0.05).ConclusionDujieqingLiquorcombinedwithVADChemotherapycandegradeβ2-MGlever,alsocanimprovesymptomofboneacheandtheclinicalefficiencies.

Keywords:MyelomaBoneDisease;DujieqingLiquor;β2-MGlever

多發性骨髓瘤(MultipleMyeloma,MM)是一种来源浆细胞的恶性肿瘤,骨髓瘤细胞在体内克隆增殖,引起溶骨性的骨质破坏;同时通过分泌克隆性免疫球蛋白,抑制正常免疫球蛋白的合成,临床上常见合并有高钙血证、肾衰竭、贫血、骨破坏以及骨髓瘤细胞髓外侵润所致的各种损害[1-2]。骨髓瘤骨病(MyelomaBoneDisease,MBD)是其最常见并发症,高达80%的MM患者合并有骨相关疾病,表现多有骨痛、高钙血症、溶骨性骨质破坏、病理性骨折及神经压迫等,严重影响MM患者生活质量和生存时间[3-4]。近年来,我们用毒结清口服液联合VAD方案对MBD患者进行治疗,现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料选择2015年7月至2017年12月在本院住院或门诊治疗的MM患者60例。全部患者诊断符合2015年《中国多发性骨髓瘤诊治指南》[5]的标准,同时还符合以下条件:均以骨痛为主要表现,经X线/CT发现有1处以上骨质破坏病灶,其中有脊柱压缩性骨折患者31例,有一处以上肋骨骨折患者10例;年龄在42~70岁。所有患者随机分为两组,对照组30例,其中男性18例,女性12例;年龄42~69岁,平均(61.38±7.68)岁,临床分期:Ⅱ期10例,Ⅲ期20例;病程0.2~2.0年。平均(1.72±0.87)年;治疗组30例,其中男性16例,女性14例;年龄44~70岁,平均(61.50±8.65)岁;临床分期:Ⅱ期9例,Ⅲ期21例;病程0.25~2.1年,平均(1.75±0.85)年。两组患者的性别、年龄、临床分期、病程资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2诊断标准参照2015年《中国多发性骨髓瘤诊治指南》[5]活动性(有症状)MM诊断标准:①骨髓单克隆浆细胞比例≥10%和或组织活检证明有浆细胞瘤;②血清和或尿出现单克隆M蛋白;③骨髓瘤引起的相关表现:Ⅰ.靶器官损害表现(CRAB):[C]校正血清钙>2.75mmol/L;[R]肾功能损害(肌配清除率<40ml/min或肌酐>177μmol/L);[A]贫血(血红蛋白低于正常下限20g/L或<100g/L);[B]溶骨性破坏,通过影像学检查(X线片、CT或PET-CT显示1处或多处溶骨性病变Ⅱ.无靶器官损害表现,但出现以下1项或多项指标异常(SLiM):[S]骨髓单克隆浆细胞比例≥60%;[Li]受累/非受累血清游离轻链比≥100;[M]MRI检查出现>1处5mm以上局灶性骨质破坏。

1.3纳入标准①符合《中国多发性骨髓瘤诊治指南》[5]诊断标准;②年龄18~70岁;③均以骨痛为主要临床症状,X线/CT检查发现有1处以上的骨质破坏病灶;④主要器官功能基本正常,符合化疗适应症;⑤无受试药物过敏;⑥预计生存期大于6个月;⑦患者及家属均知情同意,自愿参与研究。

1.4排除标准①妊娠期或哺乳期妇女;②合并严重心肝肾疾病及不能耐受化疗者;③合并有精神疾病或有智力障碍病史者;④无骨痛或骨质破坏等骨病变;⑤合并有其他未治愈的恶性肿瘤或传染性疾病者;⑥病例资料不全,不能评价疗效者。

1.5方法

1.5.1对照组采用VAD方案化疗:长春新碱0.4mg/m2(广东岭南制药有限公司,H20065857),持续静脉泵入(civ)24小时,第1~4天;阿霉素10mg/m2(深圳万乐药业有限公司,H44024360),civ24小时,第1~4天;地塞米松40mg(河南润弘制药股份有限公司,H41020330),静脉滴注,第1~4天、9~12天、17~20天,在化疗期间,患者常规给予止吐、护肝肾等支持性治疗。每4周重复1次,共4个疗程。

1.5.2治疗组在对照组基础上,加毒结清口服液口服(桂药制字Z01060068)20mL/支,每天3次,第1~20天连续服用,每4周重复1次,共4个疗程。

1.6观察指标①骨痛评价根据WHO数字疼痛分级法(NRS)评估患者骨痛情况[6]:0为无痛;1~3为轻度疼痛;4~7为中度疼痛;8~10为重度疼痛。②各组治疗前后血清β2微球蛋白(β2-MG)水平变化情况。

1.7疗效判定参照中国多发性骨髓瘤诊治指南(2015年)标准进行疗效分析:分为完全缓解(CompleteResponse,CR)、非常好的部分缓解(VeryGoodPartialResponse,VGPR)、部分缓解(PartialResponse,PR)、疾病稳定(Stabledisease,SD)和疾病进展(Progressivedisease,PD)[5]。总有效率=(CR+VGPR+PR)例数/总例数×100%。

1.8统计学方法用统计软件SPSS22.0处理数据,计量资料采用均数加减标准差(x±s)表示,组间比较用t检验,计数资料以例数表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组骨痛评分比较两组治疗后的骨痛评分较治疗前均有明显下降(P<0.05);治疗组治疗后的骨痛评分显著低于对照组(P<0.05)。见表1。

2.2两组血清β2-MG水平比较两组患者治疗后的血清β2-MG水平均较治疗前显著下降(P<0.05);治疗组治疗后的血清β2-MG水平显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

2.3两组临床疗效比较治疗组有效率为76.67%(23/30),对照组有效率为63.33%(19/30)。治疗组的有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表3。

3讨论

多发性骨髓瘤患者常伴不同程度的骨质损害,表现多为骨痛、病理性骨折、溶骨性破坏、高钙血症及脊髓压迫等,严重影响患者的生活质量。绝大部分的MM患者在发病初期或者疾病进展过程中会出现以骨痛、广泛性骨质疏松、溶骨性骨病变和病理性骨折为主要表现的骨髓瘤骨病(MBD),可明显增加患者的伤残率和死亡率[2-7]。因此对MBD患者,及时早期采取缓解骨损害的治疗方法,可明显改善患者生活质量和预后[8-9]。

β2-微球蛋白(β2-MG)是一種由血小板和淋巴细胞分泌的单链非糖基化多肽,MM患者由于瘤细胞的增殖及肾功能的损害而导致血、尿β2-MG水平增高。β2-MG作为反映MM患者肿瘤负荷的独立预测因子,其也可有效反映MM细胞的克隆及增殖活性[10],临床上常把β2-MG作为判断MM病情进展及预后的重要因素[11]。

VAD方案是非移植骨髓瘤患者有效的化疗方案,具有价格低廉,起效快速,不损伤造血干细胞,骨髓抑制轻,可用于肾功能受损患者等优点,对初始治疗及难治复发的患者均有一定效果[12]。VAD方案中的长春新碱可通过肿瘤细胞微管蛋白干扰肿瘤细胞代谢,具有较广泛的抗肿瘤活性[13]。阿霉素是蒽环类的抗菌药,其可通过损伤DNA的结构,从而达到抑制肿瘤细胞的增殖和导致肿瘤细胞的凋亡[14]。骨髓瘤细胞是由骨髓中的浆细胞恶变而来,MM往往对激素有较高的敏感性,糖皮质激素可诱导淋巴细胞的凋亡,杀伤淋巴系统的肿瘤细胞[15]。且激素的辅助治疗有较明显的止痛效果,可提高疗效和延长缓解时间[16]。

中医认为该病多因先、后天的亏虚、失养或病久体虚,导致脾肾不足,兼有风寒湿毒或风湿热毒之邪侵袭体内,导致气血运行失常,内生痰瘀,痰瘀之邪,相互搏结,阻滞经络,经脉筋骨失于濡养而发病。毒结清口服液是我院总结治疗癌病验方,以健脾肾、化瘀毒立法组方的院内制剂。我们前期的经验提示,毒结清联合化疗能明显改善MM患者的生活质量,缓解骨痛,降低血钙和CRP水平,较单纯化疗组的疗效好[12]。

本研究结果提示:毒结清口服液联合VAD化疗方案能明显改善MBD患者骨痛评分和降低血清β2-MG水平,临床疗效较好,值得临床推广应用。

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(收稿日期:2018-10-31编辑:陶希睿)

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